LEĜA Letter # 136

RESOLUCIÓN QUE FACULTA A LA JUNTA REVISORA DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS A DICTAR NORMAS RELATIVAS a DISTINTOS ASPECTOS SOBRE MEDICAMENTOS

El Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS) emitió en fecha 03 de diciembre de 2019 la Resolución No. 213, la cual faculta a la Junta Revisora de los Productos Farmacéuticos a Dictar Normas Relativas a la Vigilancia del Registro, Promoción y Publicidad, Prescripción, Sustitución, Dispensación, Expendio, Farmacovigilancia, Ensayos Clínicos de los Medicamentos, así como otras dentro del ámbito de sus competencias y funciones conferidas por Ley, previa consideración del Ministro del Poder Popular para la Salud. Dicha Resolución fue publicada en la Gaceta Oficial No. 41.858 de fecha 14 de abril de 2020.

  1. Ente objeto de la resolución: Junta Revisora de los Productos Farmacéuticos.
    .
  2. Facultad otorgada: la Junta Revisora de los Productos Farmacéuticos podrá dictar las Normas Relativas a la Vigilancia del Registro, Promoción y Publicidad, Prescripción, Sustitución, Dispensación, Expendio, Farmacovigilancia, Ensayos Clínicos de los Medicamentos; de igual forma, podrá dictar normas de vigilancia en otras áreas dentro del ámbito de sus competencias y funciones conferidas por Ley. En ambos casos se deberá solicitar la opinión del MPPS.
    .
  3. Sitios de divulgación y consulta: las normas serán divulgadas, y por lo tanto podrán ser consultadas, a través de las páginas web de: (i) Ministerio del Poder Popular para la Salud; (ii) Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, y (iii) Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria.
    .
  4. Disposición derogatoria: se derogan las Normas de Promoción y Publicidad de Medicamentos publicadas a través de la Resolución No. 252 de fecha 16 de junio de 2004 en Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela No. 37.966 de fecha 23 de junio de 2004.

Estas normas serán sustituidas por las nuevas normas que a bien tenga diseñar y emitir la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos.

  1. Vigencia: a partir de su publicación en Gaceta Oficial.

.
Contactos:

Luis López-Durán
  llopez@lega.law
  +58(0) 212 277 2205

Rosa-Viriginia Superlano
  rsuperlano@lega.law
  +58(0) 212 277 2236

Victoria Montero
vmontero@lega.law
  +58(0) 212 277 2236

El objetivo del LEĜA Letter es proveer información a los clientes y relacionados de LEĜA Abogados. La información contenida en este reporte es sólo a título informativo y no persigue suministrar asesoría legal. Los lectores no deben actuar sobre la base de la información contenida en este reporte, sin obtener previamente asesoría jurídica específica. Los LEĜA Letters pueden ser reproducidos y compartidos total o parcialmente, indicando siempre la autoría de LEĜA Abogados.